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지구촌 비즈니스

INOVIO, 코비드19 DNA백신 미국 임상 1상시험 등록완료

이노비오가 오늘, 코비드-19(신종 코로나 바이러스) DNA백신 INO-4800를 위한 미국에서의 임상 1상 시험이 등록이 완료되었다는 소식을 전했다. 첫 번째로 투여를 받을 40명의 건강한 지원자들이 모두 등록되었으며 중간 면역 반응과 안전성 결과는 6월 말에 나올 것으로 예상하고 있다.  

 

40명의 건강한 지원자들로부터 등록을 받았으며 펜실베니아주, 필라델피아에 위치한 펜실베니아 대학(University of Pennsylvania)과 미주리주, 켄자스시티에 위치한 클리닉에서 4주 간격으로 INO-4800 2번에 걸쳐 약물을 투여 받을 예정이다. 임상 1상 연구는, 올 여름에 시작될 예정인 임상 2/3상 효능 시험으로 빠르게 발전할 수 있도록 INO-4800의 안정성과 면역원성을 평가하고자 고안되었다.

 

 

"코비드-19에 대항할 유망한 DNA백신을 개방하기 위해 이 치명적인 전염병과의 전쟁터 한가운데로 나서준 필라델피아와 캔자스시티 자원봉사자들에게 매우 감사하는 마음이다. 건강한 지원자들 없이는, INO-4800의 임상연구를 기록적인 속도로 신속하게 진행할 수도 없고 INO-4800을 전 세계 코비드-19전염병에 대항할 효과적인 백신으로 제공할 잠재적 기회조차 갖지 못했을 것이다"고 이노비오의 대표(President) 겸 CEO인 조셉킴 박사(Dr. J. Joseph Kim)는 전했다.

 

이노비오는 인간대상 임상시험 프로그램과 병행해, 전 세계 몇몇 주요 연구 그룹들의 협력을 통해 다수의 동물 모델들을 대상으로 다양한 도전과제들에 대한 연구를 수행하고 있으며 INO-4800의 제조 규모를 확대하기 위한 노력도 기울이고 있다. 전임상 데이터에 따르면, INO-4800은 다수의 전임상 모델들에서 유망한 면역반응을 보였으며 이노비오는 적절한 규제 지침과 외부 자금지원이 있을 때까지 추가 연구와 잠재적인 비상시 사용을 위해 연말까지 1백만 회 용량을 제공할 계획을 수립하고 있다.

 

"이 연구에 대한 빠른 등록을 예상 했었고, 필라델피아와 켄자스시티 연구 장소들에서의 반응은 초기 모든 기대치들을 초과하는 것이었다. 이노비오는, 전 세계적에서 끊임없이 헌신하는 의료 전문가들에게 감사를 표하고 싶으며 보다 큰 선을 이루기 위해 자원하는 봉사자들에게 깊은 영감을 받았다" 고 미국에서 INO-4800 임상 1상 연구를 담당하고 있는 수석 연구책임자(Lead Principal Investigator)이며 펜실베니아 대학 병원의 전염병 전문가이자 의대 교수인 파블로 테바스 의사(Pablo Tebas, M.D.) 는 전했다.

 

[플리머스 미팅, 펜실베니아주, 2020년 4월 29일 /PRNewswire]


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